Пиковит Д № 30 (Витамины и минералы)

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Пиковит Д таблетки покрытые оболочкой № 30.

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующие вещества:

Ретинола пальмитат концентрат¹⁾ (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 MME/г) 0,35 мг

Колекальциферол концентрат²⁾, масляная форма (витамин D₃) (1 MME/г) 0,08 мг

Аскорбиновая кислота (витамин С) 10,00 мг

Тиамина мононитрат (витамин В₁) 0,25 мг

Рибофлавин (витамин В₂) 0,30 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) 0,30 мг

Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамина В₁₂) 0,20 мг

Никотинамид 3,00 мг

Фолиевая кислота 0,04 мг

Кальция пантотенат 1,20 мг

Кальция гидрофосфат (безводный) 43,00 мг

Вспомогательные вещества:

Мальтитол, жидкий (пересчет на сухое вещество), маннитол (Е421), ароматизатор малиновый, глицерол, магния стеарат, Капол 600 Фарма3), повидон К-25, касторовое масло, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, мальтитол

1 таблетка, покрытая оболочкой светло-желтого цвета, дополнительно содержит: бетакаротен 1 % CWS (E160a), титана диоксид (Е171)

1 таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета, дополнительно содержит: бетакаротен 10 % CWS (Е160а), титана диоксид (Е171)

1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета, дополнительно содержит: краситель индигокармин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171)

1 таблетка, покрытая оболочкой красно-коричневого цвета, дополнительно содержит: краситель железа оксид красный (Е172)   

1) Ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол.

2) Колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот.

3) Капол 600 Фарма состоит из воска пчелиного белого, воска карнаубского, шеллака.

3. ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

4. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

4.1 Способ применения и дозы

Таблетки следует держать во рту до полного растворения.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4-5 раз в день.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 таблетке 5-7 раз в день.

Курс лечения - 20-30 дней, необходимость более длительного приема определяется врачом.

Прием препарата детьми до 14 лет по рекомендации врача.

4.2 Противопоказания

•           Детский возраст до 4-х лет.

•           Непереносимость фруктозы (т. к. в состав препарата входит мальтитол).

•           Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

•           Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин).

•           Гипервитаминоз А и D.

•           Одновременное применение с синтетическими ретиноидами.

5. СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

6. РЕГИСТРАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Фасовщик (Первичная упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: (495) 994-70-70

Факс: (495) 994-70-78

АО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р. п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38

Тел./факс: (383) 363-32-96

Выпускающий контроль качества

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: (495) 994-70-70

Факс: (495) 994-70-78

АО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р. п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38

Тел./факс: (383) 363-32-96

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

6.2. Свидетельство о регистрации

П №013771/01 от 07.12.2007