Гербион® сироп первоцвета (Кашель)

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Гербион^® сироп первоцвета
Международное непатентованное или группировочное наименование: (Первоцвета весеннего корней + Тимьяна обыкновенного травы) экстракт

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

5 мл сиропа содержат:

Активные компоненты:

Первоцвета весеннего корней и тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий водный 3,08 г

Вспомогательные вещества:

Левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218)

3,08 г первоцвета весеннего корней и тимьяна обыкновенного травы экстракта жидкого водного приготовлены из:

Первоцвета весеннего корней (Primula veris L., сем. первоцветные – Primulaceae) 0,22 – 0,51 г

Тимьяна обыкновенного травы (Thymus vulgaris L., сем. яснотковые – Lamiaceae) 0,62 г

Воды очищенной (экстрагент)

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Сироп коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1 Терапевтические показания

Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием; способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему ее отхождению.

4.2 Способ применения и дозы

Внутрь, препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным  количеством теплой воды.
Перед употреблением взбалтывать!

Детям в возрасте от 2 до 5 лет         По 1/2 мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки после еды

Детям в возрасте от 5 до 14 лет       По 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки после еды

Детям старше 14 лет                         По 2 мерных ложки (10 мл) сиропа 3-4 раза в сутки после еды

Взрослым                                            По 3 мерных ложки (15 мл) сиропа 3-4 раза в сутки после еды

1 мерная ложка 5 мл.

Длительность курса терапии - 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.

4.3 Противопоказания

Повышенная чувствительность к  компонентам препарата, а также к препаратам, содержащим активные вещества растений семейства первоцветные и семейства яснотковые; дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп); бронхиальная астма, сахарный диабет; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы; глюкозно-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 2-х лет.

4.4 Особые указания и меры предосторожности

В 1 мерной ложке сиропа (5 мл) содержится 3,16 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции,  пациент получает на прием от 3,16 г (1 мерная ложка – 5 мл, что соответствует 0,316 хлебным единицам) до 9,48 г (3 мерных ложки – 15 мл, что соответствует 0,948 хлебным единицам) сахарозы.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами  

Гербион^® сироп первоцвета не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

4.6 Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременным и кормящим женщинам принимать препарат Гербион^® сироп первоцвета противопоказано (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у указанной группы пациентов).

4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами 

Применение препарата Гербион^® сироп первоцвета не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

4.8 Побочные явления

Возможны аллергические реакции. Возможны в очень редких случаях: тошнота, рвота, диарея. В случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

4.9 Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало.

В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов, возможны желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой, диареей.

Лечение: симптоматическое.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1 Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ: R05CA10

Фармакологические свойства

Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием; способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему ее отхождению.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

6.1 Срок годности

3 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности.

6.2 Особые условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте

6.3 Форма выпуска

Сироп.

По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон помещен в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.

7. НОСИТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Фасовщик (Первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Фасовщик (Вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
АО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91