Кальцинова, таблетки фруктовые, жевательные (Витамины и минералы)

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Кальцинова, таблетки фруктовые, жевательные, 27 шт. в упаковке.

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

1 таблетка содержит:

Активные вещества:

1 таблетка светло-зеленого цвета (киви) дополнительно содержит: краситель зеленый [краситель хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (Е132)], ароматизатор киви, сахароза.

1 таблетка светло-голубого цвета (черничные) дополнительно содержит: индигокармин (EI32), ароматизатор черничный, сахароза.

1 таблетка розового цвета (малиновые) дополнительно содержит: краситель красный очаровательный (Е129), ароматизатор малиновый, сахароза.

¹⁾ Витамин А пальмитат, тип 250 CWS, сухой (250000 МЕ/г) содержит: бычий желатин гидролизованный, сахарозу, кукурузный крахмал, витамина А пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизатора), бутилгидрокситолуол, DL-α-токоферол, бутилгидроксанизол.

²⁾ Колекальциферол 100000 МЕ/г (витамин D₃) содержит: бычий желатин гидролизованный, сахарозу, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, витамин D₃ кристаллический, DL-α-токоферол.

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Круглые таблетки с незначительной мраморностью:

• розового цвета (малиновые);
• светло-зеленого цвета (киви);
• светло-голубого цвета (черничные).

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1 Терапевтические показания

Таблетки Кальцинова рекомендуются:

• для детей в период интенсивного роста и развития;
• для детей с непереносимостью к молоку и молочным продуктам;
• для укрепления и защиты костей и зубов у детей

4.2 Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует разжевать и затем проглотить.

Рекомендуются следующие дозы:

• дети в возрасте 3-х лет: 2 таблетки в день (по 1 таблетке 2 раза в день);
• дети в возрасте от 4 до 6 лет: 3 таблетки в день (по 1 таблетке 3 раза в день);
• дети в возрасте от 7 лет и старше: 5 таблеток в день (по 2 таблетки утром, по 2 таблетки днем и по 1 таблетке вечером).

4.3 Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Повышенное содержание солей кальция в крови и моче;
• Гипервитаминоз;
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• Детский возраст до 3-х лет.
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность;
• аллергическая реакция на арахис или сою (в состав препарата Кальцинова^® входит частично гидрогенизированное соевое масло).

4.4 Особые указания и меры предосторожности

Не следует давать детям более высокие дозы, чем рекомендуется.

Продолжительный прием высоких доз может вызывать гипервитаминоз А и D.

Не рекомендуется принимать препарат Кальцинова^® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Специальная информация по вспомогательным веществам

В состав препарата Кальцинова^® входит сахароза, поэтому он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

В состав препарата Кальцинова^® входит частично гидрогенизированное соевое масло, поэтому он противопоказан при аллергических реакциях на арахис и сою.

Пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Кальцинова^® с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»): 1 таблетка препарата Кальцинова^® содержит примерно 1,1 г сахарозы, что соответствует 0,09-0,11 ХЕ.

4.5 Побочные явления

Возможны аллергические реакции, диарея и боль в животе. В этом случае необходимо прекратить прием препарата Кальцинова^® и посоветоваться с лечащим врачом.

4.6 Передозировка

Симптомы

Симптомами гипервитаминоза А являются: боль в животе, анорексия, рвота, нарушение зрения, головная боль, не координируемые движения и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление конъюнктивы, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту.

Симптомами гипервитаминоза D являются: анорексия, потеря веса, утомляемость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и жажда.

Вследствие гипервитаминоза D возможно также повышение уровня кальция в крови и моче, способствующее развитию кальцификации, что, в свою очередь, может приводить к повреждению почек, кровеносных сосудов и сердца.

Длительное применение высоких доз витамина В6 может вызывать обратимую периферическую нейропатию, которая может проявляться атаксией, покалыванием в конечностях и их парестезией.

Лечение

В случае развития симптомов передозировки применение препарата Кальцинова^® должно быть прекращено.

Лечение симптоматическое. Следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости. Ограничить поступление с пищей кальция и витамина D для предупреждения гиперкальциемии.

4.7 Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Кальцинова^® нельзя принимать одновременно с препаратами тетрациклинового ряда и натрия фторидом, т.к. кальций снижает абсорбцию этих препаратов. Если необходимо одновременное применение указанных препаратов и препарата Кальцинова^®, временной промежуток между их приемом должен быть не менее 3 часов.

Пиридоксин угнетает активность леводопы.

4.8. Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат Кальцинова^® не следует применять при беременности, т. к. в его состав входит витамин А. Исследования на животных показали, что высокие дозы витамина А оказывают тератогенное действие.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания женщины могут принимать препарат Кальцинова^® только по рекомендации врача, однако следует учитывать, что дозы витаминов, входящих в его состав, предназначены для детей. Витамин D попадает в грудное молоко. Это следует учитывать при грудном вскармливании и при назначении ребенку дополнительных доз витамина D.

4.9 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата Кальцинова^® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1 Фармакотерапевтическая группа:

поливитаминное средство + минералы.

Код АТХ: А11АА04.

Фармакологические свойства.
Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца.

Фосфор наряду с кальцием участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Для правильной минерализации костей и зубов кроме кальция и фосфора, являющихся строительным материалом, необходимо употреблять витамины, особенно витамин Dз, способствующий абсорбции кальция и фосфора в органах пищеварения и их правильному распределению в костной и зубной тканях.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

7. НОСИТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:

125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Кальцинова — рег.уд. № П 015024/01 −110109