Милпразон таблетки для кошек (Антигельминтные средства)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Милпразон^® таблетки для кошек (Milprazon^® tablets for cats).

Международные непатентованные наименования действующих веществ: мильбемицина оксим, празиквантел.

2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.

Милпразон^® таблетки для кошек в качестве действующих веществ содержат мильбемицина оксим и празиквантел. Выпускают препарат в модификации для котят и кошек весом до 2 кг с содержанием действующих веществ: мильбемицина оксима – 4 мг и празиквантела – 10 мг в одной таблетке. В качестве вспомогательных веществ в таблетках этой модификации содержится: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль, ароматизатор «Печень», сухие дрожжи, железа оксид желтый и железа оксид красный. В модификации препарата для кошек весом более 2 кг содержится в качестве действующих веществ: мильбемицина оксим – 16 мг и празиквантел – 40 мг в одной таблетке. В качестве вспомогательных веществ в таблетках этой модификации содержится: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль, ароматизатор «Печень», сухие дрожжи, железа оксид желтый, железа оксид красный и железа оксид черный.

3. По внешнему виду Милпразон^® таблетки для кошек в модификации для котят и кошек весом до 2 кг представляют собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-оранжевого цвета с риской на одной стороне, со вкусом мяса; а в модификации для кошек весом более 2 кг - овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета с риской на одной стороне, со вкусом мяса.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя –  3 года с даты производства.

Неиспользованную половину таблетки можно поместить в блистер и хранить до следующей дегельминтизации, но не более 6 месяцев.

Запрещается использование лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Препарат выпускают расфасованным по 2 и 4 таблетки в блистеры. Блистеры упаковывают в картонные коробки по 2, 4 или 48 таблеток в комплекте с инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Милпразон^® таблетки для кошек следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Милпразон^® таблетки для кошек относятся к группе комбинированных антигельминтных препаратов нематодоцидного и цестодоцидного действия.

10. Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия.

Мильбемицина оксим – макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте кошек, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.

Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (Cl^-), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита. После перорального введения препарата максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови кошек достигается через 2 часа, из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде, период полувыведения составляет около 13 часов.

Празиквантел является ацилированным производным пиразинизохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Ca²⁺), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного. После перорального введения препарата максимальная концентрация празиквантела в плазме крови кошек достигается через 1 час, из организма соединение выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой, период полувыведения составляет около 3 часов.

Милпразон^® таблетки для кошек по степени воздействия на организм относятся к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, хорошо переносятся кошками разных пород и возраста. Препарат токсичен для пчел, а также  рыб и других гидробионтов.

III. Порядок применения

11. Милпразон^® таблетки для кошек назначают с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и ассоциативных  нематодо-цестодозных инвазиях, вызванных как личиночными формами, так и половозрелыми цестодами и нематодами следующих видов: цестоды – Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis; нематоды – Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati, Dirofilaria immitis (профилактика заболевания).

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени. Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.

13. При работе с Милпразоном^® таблетками  для кошек необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к празиквантелу или мильбемицину оксиму следует избегать прямого контакта с препаратом. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки с мылом.

Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Препарат можно применять беременным и лактирующим животным. Не следует применять препарат котятам моложе 6-недельного возраста и массой менее 0,5 кг.

5. Препарат применяют кошкам однократно во время кормления с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 2 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.

С лечебной целью кошек дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью – ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией и случкой в терапевтической дозе. Однократный прием препарата с целью дегельминтизации защищает кошек от заражения Dirofilaria immitis в течение одного месяца. Для последующей профилактики дирофиляриоза целесообразно применять препарат с содержанием одного действующего вещества мильбемицина оксима.

16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается.

В редких случаях, чаще у котят, могут наблюдаться  вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея. В этом случае животному назначают средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у кошек могут наблюдаться  вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея. Симптомы самопроизвольно исчезают в течение суток, при необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.

18. Милпразон^® таблетки для кошек совместимы с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.

19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Номер регистрационного удостоверения

Наименование и адрес производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения/«KRKA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija

«КРКА-ФАРМА д.о.о.», В. Хольевца, 20/Е, 10450 Ястребарско, Хорватия/«KRKA-Farma d.o.o.», V. Holjevca, 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatia

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя

ООО «КРКА-РУС», 125212,  г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95,

факс: (495) 981-10-91.

Номер регистрационного удостоверения 705-3-16.19-4566№ПВИ-3-9.14/04384