Разработка и производство АФИ
Мы уделяем особое внимание АФИ (активным фармацевтическим ингредиентам), используемым в наших лекарственных препаратах. В большинстве случаев мы сами разрабатываем и производим АФИ. Этот процесс включает в себя разработку метода синтеза, отработку технологических процессов и перевод на производственные масштабы. Контроль над производственными операциями, безопасностью и качеством АФИ имеет для нас первостепенное значение. Такой подход обеспечивает независимость от внешних поставщиков.
Синтез производимых нами АФИ включает в себя несколько стадий сложных химических реакций. Каждая стадия протекает под строгим контролем. АФИ образуется в оптимальных для протекания реакции условиях путем химического превращения двух или более веществ (химических соединений, промежуточных продуктов). Мы используем инновационные решения для соблюдения патентных прав.
Наша компания реализует собственные методы синтеза и технологии очистки, чтобы обеспечить сверхвысокую чистоту наших АФИ. Применяя высокоточные методы анализа, мы гарантируем отсутствие опасных примесей и соответствие самым высоким стандартам качества.
АФИ, производимые
с использованием наших методов, являются высококачественными, безопасными и эффективными. Мы гарантируем это на основании данных, полученных в ходе разработки химического синтеза и в ходе последовательных этапов контроля процесса создания молекулы.
Наша компания оценивает влияние отдельных факторов на химические реакции с помощью различных аналитических методов. Они играют ключевую роль в развитии химического синтеза и масштабировании процессов. На основе этих данных мы применяем механизмы контроля внутри процесса химического синтеза во время производства.
АФИ компании КРКА присутствуют в наших основных готовых продуктах, к которым относятся все лекарственные препараты, содержащие валсартан, периндоприл, лозартан, аторвастатин, эзомепразол, пантопразол и клопидогрел.
Благодаря высокому качеству валсартан компании КРКА был единственным дженериком, доступным на рынке в 2018 году. Продукция других компаний была отозвана из-за наличия примесей. В 2021 году такая же ситуация возникла в отношении некоторых других лекарственных препаратов из группы сартанов. Следовательно, гарантия отсутствия генотоксических примесей стала одним из приоритетов КРКА в обеспечении качества продукции на всех рынках.
Поиск продукции
Мы предлагаем широкий ассортимент высококачественных рецептурных, безрецептурных и ветеринарных препаратов.
Продолжить просмотр
